GMP对于制药厂房洁净工程起到什么作用?
文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2014-05-21 16:35:00
GMP对于制药厂房洁净工程起到什么作用?首先,我们先来了解GMP是什么意思,GMP是指从厂区环境、厂房设施、工艺设备、生产过程、质量管理、包装材料、仓储环境及标签管理直至管理人员、生产人员素质的一套保证药品质量的管理体系。GMP的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染及交叉感染,以确保药品的质量。可见,这套管理体系是一项系统工程,任何一个环节出现问题都会影响药品质量。对此,我们在净化工程过程中,一定要懂得GMP。
在药品的生产过程中,会产生各种各样的污染物(如药尘、有害气体等),而生产人员也会散发菌、灰尘等污染物,室内壁面、设备也会散发污染物,室外空气中的污染也会影响室内。空气洁净技术是行业发展必然趋势,只有药品生产环境达到要求,才有可能生产出合格的药品。空气洁净技术是实施GMP的必要条件。
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